桥接组合式内固定系统的设计及相关研究

  • 时间:2021/6/16 10:59:56
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成果归属: 昆明市延安医院


本项研究为一项关于骨科内固定器械桥接组合式内固定系统(桥接系统)的研发项目。该系统是通过多学科共同合作,结合现代骨科内固定理论,以及现有钉板系统、髓内钉系统以及外固定支架的优势而设计和制作的,由钉棒块组合而成的内固定支架系统。该系统设计有五个规格,通过不同组合配置实现强大的内固定,其用于四肢、肩胛骨、骨盆、髋臼骨折的固定和矫形,是迄今国内外单系统功能最大的一个内固定系统。本项研究内容包括相关资料分析,器械设计与工艺制作,动物试验及生物力学测试,有限元分析和临床试验疗效分析,器械改进与完善,器械注册与临床推广等内容。 桥接系统是钉棒块组合锁定结构。以5种规格分别组合搭配构成多元化支架复合体,使其具备更好的生物力学和生物学效应。其以多棒和转向置钉实现三维固定,提高抗拔出强度。以轴向滑动实现智能化动力加压模式,有效避免应力遮挡,并使断断获得3D应力固定效应。以多阶段和跳跃置钉实现桥接固定和弹性固定模式。在生物力学方面,其采用棒块组合结构据别更好的应力分散,应力传到性能,使受力节段应力分布均匀,降低固定物断裂风险。同时,全锁定支架结构可减少固定物对骨表明压迫,减少组织与血运破坏,有利骨折愈合。桥接系统可实现微创及有限切开操作,其术中自动帖服,撑开和加压及旋转调节功能,有利于医师术中操作。 本项研究历时十年,斥资500余万元,共13个部门参与,于2012年7月注册上市,目前广泛应用于临床。用于四肢、肩胛骨骨盆、髋臼骨折的固定和矫形,并获得令人满意的效果。目前生产企业累计发货3000余万元,在全国及部分国家数百家医院推广应用。