科技动态|沃森生物:十年磨一剑 出鞘见锋芒
- 时间:2020/9/9 16:02:27
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信息来源:云南日报
2019年,沃森叩开了13价肺炎球菌多糖结合疫苗的大门。沃森生物正式成为——世界第二家,中国第一家拥有13价肺炎球菌多糖结合疫苗的企业。
十年耕耘 修成正果
“一种产品之所以畅销,必有其独特的优点。”玉溪沃森生物技术有限公司副总经理林建祥说。
核心竞争力来自不断的技术创新,玉溪沃森生物技术有限公司是云南沃森生物技术股份有限公司控股子公司,是国家高新技术企业,公司与多家院所高校建立产学研机制,引进创新人才,提升自主创新能力,拥有授权发明专利4项,通过“研发+生产+品牌”夯实核心竞争力。
沃森自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗2018年2月获得国家药监局受理,2019年9月公司完成并通过了注册现场检查和GMP合规性检查,2019年12月获得生产批件,2020年4月份上市接种使用。
“十多年耕耘终成正果。”林建祥说,13价肺炎球菌多糖结合疫苗研发难度高,公司从2006年6月开始研发,用了接近十三年的时间才研发成功。13价肺炎球菌多糖结合疫苗的研发成功,将为我国乃至全世界婴幼儿肺炎球菌疾病的预防提供有力的武器,并将大幅降低我国5岁以下婴幼儿肺炎球菌疾病的发病率和死亡率。
此前全球仅有辉瑞独家生产销售,2015年-2017年的销售额分别为62亿、57亿和56亿美元。13价肺炎球菌多糖结合疫苗的研发成功打破了国际疫苗巨头在高端疫苗领域10余年的垄断,标志着中国疫苗研发能力和水平再上台阶,同时助推云南生物医药产业的转型升级发展。
目前公司共有b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗7个产品9个品规上市销售。其中A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗已连续三年供货埃及,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗连续四年供货印度尼西亚。产品已注册7个国家。
穿越艰难 自有坦途
近年来在世界范围内,宫颈癌发病呈年轻化,并且发病过程有缩短的趋势,其发病率和死亡率在女性恶性肿瘤中居第二位。感染人乳头瘤病毒(HPV)是致宫颈癌发生的主要病因,医学界研究表明,99.7%的宫颈癌都是由于HPV病毒导致的。
宫颈癌疫苗可以防止人乳头状瘤病毒感染从而达到预防宫颈癌的发生,但由于价格、供应等因素,需求还未得到满足。公司目前的新型宫颈癌疫苗产业化项目是玉溪泽润生物技术有限公司目前发力的项目之一,成功上市后可以满足国内宫颈癌疫苗的市场需求。”玉溪泽润生物技术有限公司生产总监王云学说。
“疫苗生产平台、质量保证体系和质检平台,每一步都离不开大家的齐心协力。”公司现已建立了成熟的新型宫颈癌疫苗研发平台,建成了高表达量发酵体系,完善的病毒样颗粒疫苗质量评价体系,保证了产品的质量、稳定性和安全性。
目前,新型宫颈癌疫苗产业化项目中的2价HPV疫苗已经完成了III期临床研究和产业化研究;9价HPV疫苗即将进行III期临床研究。
“众人划桨开大船。”沃森在玉溪疫苗产业园一共有三家公司。王云学说:“玉溪沃森生物技术有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司、玉溪嘉和生物技术有限公司,三家公司如同一朵花上的花瓣,瓣瓣不同,却瓣瓣同心。今后,公司将继续围绕疫苗的研发创新工作,一路砥砺前行。”